ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО Комитета фармации от

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО Комитета фармации от 15.10.1997 N 1-07/2605
"О СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

КОМИТЕТ ФАРМАЦИИ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
15 октября 1997 г. N 1-07/2605

О СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В связи с поступающими запросами Комитет фармации еще раз напоминает, что документами, подтверждающими качество лекарственных средств, являются:
- Всероссийский сертификат соответствия, выданный Управлением госконтроля МЗ РФ;
- Протокол соответствия, выдаваемый Центром контроля качества лекарств Комитета фармации;
- Протокол анализа фирмы - производителя при наличии договора с Управлением госконтроля МЗ РФ об освобождении от посерийного контроля.
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.96 N 595 разрешается реализация лекарственных средств из аптек при наличии одного из следующих документов:
- подлинник сертификата, т.е. Всероссийский сертификат, протокол соответствия или аналитический паспорт;
- копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата или нотариусом;
- товарно - сопроводительный документ, оформленный поставщиком, с указанием по каждому наименованию номера сертификата, срока его действия, органа, выдавшего сертификат.
Сведения о сертификации должны быть заверены поставщиком подписью и печатью с указанием адреса и телефона.
В договоре на поставку рекомендуем оговорить, с каким из вышеуказанных документов будут приниматься лекарственные средства.

Председатель
Комитета фармации
Е.А. Тельнова